測定球囊尺寸回縮可靠性的試驗方法(帶非順應性球囊的導尿管)

E.1原理

導尿管球囊部分的外徑在充盈前通過(guò)合適的French尺寸的孔。用蒸餾水或去離子水充盈球囊并在水中浸泡7d。隨后回縮球囊并通過(guò)合適的更大French尺寸的孔。

E.2儀器和試劑

E.2.1French尺寸量規,公差為士0.13mm。

E.2.2蒸餾水或去離子水。

E.2.3       水浴,或其他能將溫度控制在(37士4)℃的裝置。    

E.2.4       帶有合適連接器的注射器,連接至器械的充起腔。  

E.2.5       拉力測量裝置,能測量大于4.5N的力。    

E.3步驟

E.3.1試驗在(22士5)℃的環(huán)境下進(jìn)行。

E.3.2將未充盈球囊的導尿管(無(wú)潤滑劑)插入French尺寸量規(E.2.1)孔中,記錄導尿管可以通過(guò)的最小的French尺寸。

E.3.3       使用蒸餾水或去離子水將球囊充盈到制造商給出的公稱(chēng)容積。   

E.3.4將導尿管浸入(37士4)℃的水浴(E.2.3)中7 d。

E.3.5       7d后,將導尿管移出水浴并將其放置于干凈表面。 

E.3.6使用一支注射器(E.2.4)將球囊wan全回縮。

E.3.7將導尿管回縮后的球囊部分(無(wú)潤滑劑)插人French尺寸量規(E.2.1)孔中,記錄球囊在拉力不大于4.5 N(E.3.2)的情況下可以通過(guò)的最小的French尺寸。