一、原理：通過(guò)檢測儀器向注射針樣品上施加規定的彎曲角度，韌性試驗儀特制傳感器測量并記錄角度位置及彎曲次數，試驗后觀(guān)察樣品是否斷裂或者彎曲。
 

　　二、應用范圍：
 

　　(1)一次性無(wú)菌注射針：用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的韌性檢測；
 

　　(2)預灌封注射針：用于藥包材標準要求的預灌封注射器用不銹鋼注射針韌性試驗；
 

　　(3)輸液針：用于輸液針管針韌性值檢測；
 

　　(4)針管：不銹鋼針、采血針、牙科針和活檢針等韌性值測定。
 

　　三、文件來(lái)源：醫用針管韌性測試儀GB18457《制造醫療器械用不銹鋼針管》、GB15811《一次性使用無(wú)菌注射針》標準中相關(guān)條款研發(fā)生產(chǎn)，專(zhuān)門(mén)用于人體皮內、皮下、肌肉和靜脈的注射針針管和其他醫療器械用硬直不銹鋼針管的韌性測定，也稱(chēng)為注射針管針韌性測試儀、醫用針管針韌性試驗機等。
 

　　四、使用原理：
 

　　1.取適量的注射針管，將針體一段牢固的固定在夾具上；
 

　　2.將針管一端牢固地固定在夾具上，按表3規定調整被測針管所對應的的規定跨距荷選擇以下彎曲角度，正常壁25°、薄壁20°、超薄壁15°；
 

　　3.在規定跨距位置施加一個(gè)足夠大的力，以0.5Hz頻率，雙向施加力20次，目力觀(guān)察針管折斷情況；
 

　　4.保存并打印實(shí)驗結果。